Južna Koreja - korejski - MFDS (식품 의약품 안전부)

hankook korus pharm. co., ltd - diacerein - 황갈색의 내용물이 충전된 (상) 백색, (하) 황색의 경질캅셀 - 1캡슐(365밀리그램)중 - 첨가제 : 유당수화물, 상부백색, 하부황색의 경질캡슐, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 골(고관절, 슬관절)관절염(관절증, 퇴행성 관절질환)

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hankook korus pharm. co., ltd - l-cystine/choline tartrate - 수출용 1 : 유백색의 내용물을 함유한 상부 주황색, 하부 황녹색의 연질캡슐제 수출용 2 : 유백색의 내용물이 든 진한 갈색의 장방형 연질캡슐제 - 1약 1캡슐 1,464밀리그램 중-내수용/1캡슐 약1,570밀리그램-수출용 - 첨가제 : 황색4호, 콩기름, 황색5호, 적색3호, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 시메티콘, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 적색40호, 경화유, 청색1호, 에틸바닐린, d-소르비톨액, 백납, 야자경화유(팜유), 정제수; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 콩기름, 황색5호 - [399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품 - 간기능 저하로 인한 소화불량의 보조치료

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hankook korus pharm. co., ltd - lincomycin hydrochloride - 백색 분말이 충진된 상부 적갈색, 하부 백색의 경질캅셀제 - 1캡슐(700밀리그램)중 - 첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, (상)적갈색(하)흰색캡슐, 결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [611]주로 그람양성균에 작용하는 것 - (캡슐제) ○ 유효균종 린코마이신에 감수성인 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 시겔라 ○ 적응증 - 종기, 연조직염, 생인손, 단독, 림프절염 - 기관지염, 농가진, 폐렴, 편도염, 인두염 - 골수염, 관절염, 유선염 - 패혈증 - 성홍열 - 세균성이질 - 중이염, 부비동염 (주사제) ○ 유효균종 린코마이신에 감수성인 포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균 ○ 적응증 - 종기, 연조직염, 생인손, 단독, 림프절염 - 기관지염, 농가진, 폐렴, 편도염, 인두염 - 골수염, 관절염, 유선염 - 세균성심내막염, 패혈증 - 성홍열 - 중이염, 부비동염

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hankook korus pharm. co., ltd - ciprofloxacin hydrochloride hydrate - 흰색의 장방형 필름코팅정제 - 1정 (735mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골․관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

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hankook korus pharm. co., ltd - norfloxacin - 백색의 장방형 필름코팅정제 - 1정 660밀리그램 중 - 첨가제 : 유당수화물, 모노디아세틸레이티드모노글리세라이드, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 콜로이달실리콘디옥사이드; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라(티푸스균, 파라티푸스균 제외), 시겔라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 모르가넬라 모르가니, 콜레라균, 장염비브리오, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 캄필로박터 ○ 적응증 - 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염 - 급성단순신우신염, 급성단순방광염, 급성복잡성방광염, 세균성 전립선염, 임균성요도염 - 모낭(포)염(농포성여드름 포함), 종기, 큰종기, 전염성 농가진, 피하 농양, 감염성 죽종 - 담낭염, 담관염 - 세균성 이질, 장염, 콜레라 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

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hankook korus pharm. co., ltd - l-cystine - ① 미황색의 내용물이든 진갈색의 장방형 연질캡슐 ② 유백색의 유상 내용물이든 주황색 장방형의 연질캡슐제 - 1캡슐(1,570mg제조방법1)(1,550mg제조방법2)-제조방법1/1캡슐(1,570mg제조방법1)(1,550mg제조방법2)-제조방법2 - 첨가제 : 황색5호, 콩기름, 황색4호, 적색3호, 디소르비톨액, 식약청인정타르색소, 에틸바닐린, 프로필파라벤, 농글리세린, 레시친, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 메틸파라벤, 폴리소르베이트80; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름, 황색4호 - [325]단백아미노산제제 - 1. 습진, 두드러기, 피부발진, 여드름 2. 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 치료

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hankook korus pharm. co., ltd - nabumetone - 내수용 : 황색의 타원형필름코팅정제 수출용 1 : 주황색의 타원형 필름코팅정제 수출용 2 : 갈색의 장방형 필름코팅정제 - 1정 587.455mg(수출용 : 595mg) 중-내수용/1정 587.455mg(수출용 : 595mg) 중-수출용 1/1정(601mg)중-수출용 2 - 첨가제 : 황색4호, 탤크, 스테아르산마그네슘, 오파드라이Ⅱ브라운85g56954, 히드록시프로필셀룰로오스, 황색203호, 히프로멜로오스2910, 라우릴황산나트륨, 폴리에틸렌글리콜4000, 탭쉴드주황색(11o347), 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 - [114]해열.진통.소염제 - 다음 증상 및 질환의 소염·진통 : 골관절염(퇴행관절염), 류마티스 관절염

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hankook korus pharm. co., ltd - ofloxacin - 흰색의장방형필름코팅정제 - 1정(약737mg) 중 - 1정(약737mg) 중,오플록사신,usp,400.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - (정제) ○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 나균 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 급성 중이염, 만성 화농성 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 급성 및 만성 세균성 부비동염 - 지역사회감염폐렴, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화 - 급성신우신염, 단순급성방광염, 세균성 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 한센병의 병용요법 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 요도염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염, 지역사회감염 폐렴, 위장관 감염(예; 여행자 설사)은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

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hankook korus pharm. co., ltd - cardus marianus extract/thiamine hydrochloride/riboflavin/pyridoxine hydrochloride/nicotinamide/calcium pantothenate/cyanocobalamin 0.1% - 갈색의 유상액이 들어있는 진갈색의 타원형 연질캡슐 - 1캡슐 (694mg)중 - 첨가제 : 콩기름, 디소르비톨액, 팜유, 식약청인정타르색소, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시친, 산화티탄, 백납, 젤라틴; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름 - [391]간장질환용제 - 다음 질환의 보조 치료 : 만성 간질환, 독성 간질환

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hankook korus pharm. co., ltd - hawthorn berry 60% ethanol extract/melissa leaf extract/ginkgo leaf extract/allium sativum oil - 암갈색의 유상물질이 든 녹색의 타원형 연질캡슐제 - 1캡슐 (810밀리그램) 중 - 첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 시트르산, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, d-소르비톨액, 야자경화유, 토코페롤아세테이트, 황납; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호 - [219]기타의 순환계용약 - 혈액순환장애(동맥경화)에 의한 제증상 ; 기억력 감퇴, 집중력 약화, 무기력증, 현기증, 만성피로 ☆ 국내임상시험결과 추가제출